在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域,潔凈度是關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與使用安全的核心生命線,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)精密復(fù)雜,微小的灰塵顆粒或金屬碎屑都可能引發(fā)嚴(yán)重隱患,因此,醫(yī)療器械裝配環(huán)節(jié)中的無(wú)塵化要求遠(yuǎn)高于普通工業(yè)產(chǎn)品,而鎖付作業(yè)作為裝配過(guò)程中的關(guān)鍵工序,如何實(shí)現(xiàn)全程無(wú)塵化操作,成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)亟待攻克的核心技術(shù)難題之一,本文將詳細(xì)拆解無(wú)塵化鎖付的實(shí)現(xiàn)路徑。
一、優(yōu)化送釘機(jī)結(jié)構(gòu),減少污染物生成
送釘機(jī)是鎖付作業(yè)的核心設(shè)備之一,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)直接影響污染物的產(chǎn)生量。傳統(tǒng)送釘機(jī)多采用振動(dòng)式送料結(jié)構(gòu),通過(guò)高頻振動(dòng)使螺絲在料斗內(nèi)排序并輸送至軌道,這種方式易因螺絲之間、螺絲與料斗內(nèi)壁的劇烈摩擦產(chǎn)生大量金屬碎屑,針對(duì)醫(yī)療器械裝配的高潔凈需求,需選用具備低污染特性的階梯式送釘機(jī),從源頭減少碎屑生成。
階梯式送釘機(jī)通過(guò)氣缸帶動(dòng)推板往復(fù)運(yùn)動(dòng),螺絲通過(guò)推板一級(jí)一級(jí)平穩(wěn)上升,全程無(wú)劇烈振動(dòng)與摩擦,從根本上降低了金屬碎屑的產(chǎn)生概率,且料斗底部做了開孔設(shè)計(jì),搭配定制化的真空吸附組件,形成持續(xù)的負(fù)壓環(huán)境,實(shí)時(shí)吸附料斗內(nèi)的灰塵、細(xì)小碎屑等污染物,實(shí)現(xiàn)螺絲的初步清潔。

二、配置軌道清潔組件,強(qiáng)化中途凈化效果
螺絲沿直振軌道輸送至切釘機(jī)構(gòu)的過(guò)程中,還可在軌道兩側(cè)增設(shè)專用清潔組件,該組件采用定向吹氣清潔技術(shù),以可控氣壓(可根據(jù)螺絲規(guī)格、雜質(zhì)類型調(diào)節(jié)氣壓參數(shù))向螺絲表面及螺紋縫隙噴射潔凈氣流,實(shí)現(xiàn)二次深度凈化,不僅能高效清除螺絲在倉(cāng)儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中附著的粉塵、油污、金屬碎屑等微米級(jí)雜質(zhì),還能避免傳統(tǒng)清潔方式可能造成的螺絲表面劃傷或姿態(tài)偏移。清潔組件的設(shè)計(jì)充分適配直振軌道的輸送節(jié)奏,確保在不影響螺絲輸送穩(wěn)定性的前提下實(shí)現(xiàn)清潔。

三、增設(shè)外置清潔模塊,實(shí)現(xiàn)螺絲深度除塵
經(jīng)過(guò)送釘軌道的吹氣清潔后,螺絲表面仍可能殘留部分細(xì)小的灰塵顆粒或吸附力較強(qiáng)的碎屑,尤其是螺絲的螺紋縫隙、頭部小孔等隱蔽部位,普通吹氣清潔難以徹底清除。針對(duì)這一問題,可在送釘機(jī)與鎖付槍嘴之間增設(shè)外置清潔模塊,通過(guò)真空除塵技術(shù)對(duì)螺絲進(jìn)行深度凈化。模塊采用封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),當(dāng)螺絲輸送至清潔模塊時(shí),高強(qiáng)度的真空吸力能夠?qū)⒖p隙內(nèi)的殘留雜質(zhì)吸出。
外置清潔模塊的真空系統(tǒng)需配備高效的過(guò)濾裝置,收集的污染物會(huì)被過(guò)濾裝置攔截,避免其進(jìn)入真空泵內(nèi)部造成設(shè)備損壞,同時(shí)也防止污染物回流至清潔區(qū)域。

四、加裝槍嘴真空組件,杜絕現(xiàn)場(chǎng)污染
盡管外置清潔模塊已實(shí)現(xiàn)對(duì)螺絲表面的深度除塵,但在實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)景中,仍存在兩大潛在雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn):一是螺絲表面微孔、螺紋溝槽等隱蔽部位可能殘留微米級(jí)粉塵、油污等附著物,常規(guī)清潔難以完全滲透;二是螺絲經(jīng)高壓氣流快速輸送至槍嘴時(shí),與夾持塊、導(dǎo)向通道發(fā)生瞬時(shí)碰撞,易產(chǎn)生微小金屬碎屑,這些碎屑若隨螺絲進(jìn)入鎖付工件,也可能影響醫(yī)療設(shè)備的精度。
為避上述風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步提升鎖付工藝的穩(wěn)定性與可靠性,可在鎖付槍嘴處加裝定制化真空清潔組件,該組件通過(guò)負(fù)壓吸附原理,在螺絲進(jìn)入鎖付前形成局部高真空環(huán)境,徹底清除螺釘雜質(zhì)。

五、潔凈度檢測(cè)與數(shù)據(jù)支撐
通過(guò)上述多重清潔流程,能夠有效提升螺絲及鎖付現(xiàn)場(chǎng)的潔凈度。根據(jù)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,該套方案對(duì)尺寸大于130μm的灰塵顆粒清潔效率可達(dá)95%以上,完全滿足醫(yī)療器械裝配對(duì)潔凈度的嚴(yán)格要求。

在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,需定期對(duì)無(wú)塵化鎖付系統(tǒng)的清潔效果進(jìn)行檢測(cè)與驗(yàn)證,確保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,同時(shí)需建立完善的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,定期清潔真空組件、更換過(guò)濾裝置、檢查清潔組件的運(yùn)行狀態(tài),確保各環(huán)節(jié)設(shè)備始終處于最佳工作狀態(tài)。